Revista da EMERJ - V.25 - n.1 - Janeiro/Abril - 2023

 R. EMERJ, Rio de Janeiro, v. 25, n. 1, p. 55-81, Jan.-Abr. 2023  63 (...) o risco que não pode ser cientificamente conhecido no momento do lançamento do produto no mercado, vindo a ser conhecido somente após certo período de uso do produto ou do serviço. É defeito que, em face do estado da ciência e da técnica à época da colocação do produto ou serviço em circu- lação, era desconhecido e imprevisível (2011, p. 167). Stoco (2007, p. 47), Calixto (2004) e Breviglieri (2014), em importantes trabalhos, também estudam os riscos de desenvol- vimento, sua caracterização e consequências. O que se destaca nesses trabalhos é que risco de desenvolvimento é parte do im- previsível no desenvolvimento de uma nova tecnologia, aquilo que ainda não é cientificamente conhecido no momento em que a ação prática se materializa. Os resultados da materialização do risco não podem ser conhecidos. Isso enseja a reflexão sobre quem deverá assumir a responsabilidade nessas circunstâncias. Quem será o responsável pela reparação dos danos decorrentes dos riscos de desenvolvimento? O pesquisador, o fabricante ou o prescritor do uso? Ou todos de forma concomitante? Resistir ao impulso de escolher o novo só é viável se alguns fatores relevantes estiverem conjugados: evidências de que os re- sultados serão melhores, responsabilidade pela escolha e ética na tomada de decisão. Nessa perspectiva, a avaliação de tecnologia em saúde as- sume contornos relevantes porque deixa de ser uma metodologia para auxiliar na alocação de recursos escassos para se transformar em concretização das melhores práticas éticas, na medida em que contribui para aferir se existem evidências que garantam a segu- rança para o usuário da tecnologia ou se ela é apenas uma estra- tégia de mercado com vistas a obter resultados para a indústria. 3. AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE: DESAFIOS DA COBERTURA EM SAÚDE A avaliação de tecnologia se converteu em tema relevan- te para os setores público e privado de saúde em vários países, inclusive os de economia central. Com o aumento exponencial